AI융합 의료기기 신뢰성 강화 및 성능 평가ᆞ실증 사업 수혜기업 모집 공고

이 사업은 AI 기반 디지털 의료제품(SaMD, SiMD)을 개발하거나 제조하는 중소·중견기업을 대상으로, 의료기기 상용화와 인허가 대응에 필요한 신뢰성·성능평가와 임상·위험관리·보안 체계 구축을 지원하는 프로그램입니다. 단순 자금지원보다는 시험·평가·컨설팅·실증을 결합한 통합지원 성격이 강합니다. 지원 항목은 신뢰성 평가, 성능평가, 임상 설계, 위험관리, 임상실증, 보안체계 등 6개이며, 일부는 현금지원 방식이고 일부는 수행기관이 직접 지원합니다. 신청 기업은 국내 사업장을 보유하고 재무·세무·신용상 결격이 없어야 하며, 제출한 사업계획서로 서면·발표평가를 거쳐 선정됩니다. 최대 2개 과제까지 신청할 수 있으나 과제별로 계획서를 각각 제출해야 합니다.