체외진단의료기기 WHO PQ 인증을 위한 획득을 위한 전주기 기술지원 참여기업 모집 공고

이 사업은 식품의약품안전처 지원 아래 한국체외진단의료기기협회가 국내 체외진단의료기기 제조기업의 WHO PQ 인증 획득을 돕기 위해 운영하는 전주기 기술지원 프로그램이다. 현금 지원이 아니라 전문가 매칭을 통해 문서 작성법, 평가 절차 대응, 성능평가 및 현장심사 준비를 지원하는 방식이다. 지원 항목은 사전준비, 모의 사전 성능평가, 성능평가, 현장심사로 나뉘며 일부 항목은 소수 기업만 선정한다. 다만 결과물과 문서는 기업이 직접 작성해야 하고, 교육·실습·세미나 참여가 필수다. 국내 사업장과 제조소를 가진 체외진단의료기기 제조기업 중 WHO PQ 인증 준비 의지가 있는 기업에게 적합하다.