마감 공공기관 조건부 대상

2026년도 제3차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원 사업 신규과제 공고

한국보건산업진흥원 · IRIS

재생의료기관 대상 고난도 임상연구 R&D 자금 지원사업

자부담
기관부담연구개발비 확약서 제출 필요, 구체…
본사 이전
제한없음
지원 형태
자금
지역
전국
업력
제한 없음
지원 규모
과제당 최대 10억원, 총 21개월 이내 지원(1차년도 5개월)
3책5공 해당 과제

국가연구개발사업 동시수행 과제 수 제한이 적용된다. 일반적으로 연구자는 최대 5개, 연구책임자는 최대 3개까지 가능하며, 혁신법 시행령상 일부 예외와 위탁연구개발기관은 제외될 수 있다.

지원 자격

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 적합 통보를 받은 임상연구가 대상이며, 고위험은 식품의약품안전처 승인까지 받아야 한다. 주관은 재생의료기관이어야 하며, 협약이 어려운 경우 연계 대학 산학협력단으로 지원 가능하다.

필수 조건
첨단재생의료실시기관(재생의료기관) 지정 심의위원회 적합 통보 고위험 과제의 경우 식품의약품안전처 승인 통보 IRB 승인 또는 심의 신청 주관연구책임자 3책5공 충족 선행 연구 기반 심화형의 경우 후속 임상연구 신규 적합 통보
주의
감사 리스크 큼 발표/대면 평가 부담
좋은 조건
본사이전 없음

사업 개요

이 사업은 희귀·난치질환 등을 대상으로 첨단재생의료 임상연구를 수행하는 기관에 연구개발비를 지원하는 국가 R&D 공고다. 일반형은 신규 임상연구 수행, 심화형은 선행 임상연구의 재현성 검증 및 후속 임상연구 고도화를 지원한다. 다만 누구나 신청할 수 있는 창업지원사업은 아니다. 첨단재생의료실시기관으로 지정된 재생의료기관이면서, 심의위원회 적합 통보를 받은 임상연구여야 하고 고위험 과제는 식약처 승인도 필요하다. IRIS를 통한 신청과 지정 양식 서류 제출이 요구되며, 임상연구계획서·IRB 승인·마일스톤·예산 세부내역 등 준비 부담이 큰 편이다.

신청 안내

신청방법
온라인 + 서류 지정양식
범부처통합연구지원시스템(IRIS) 온라인 신청 및 제출서류 업로드
제출서류
첨단재생의료 임상연구 계획 적합 통보서 및 임상연구계획서 어려움 Pensiv 도움
첨단재생의료 임상연구계획 정보 수집·이용 및 제공활용 동의서 쉬움
신청자격 적정성 확인서 쉬움
기관생명윤리위원회(IRB) 승인서 또는 심의 신청서 보통
국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서 쉬움
마일스톤 목표 보통 Pensiv 도움
임상연구비 세부내역서 및 견적서 보통
연구개발성과 등록·기탁 동의서 쉬움
선행 첨단재생의료 임상연구와의 비교 요약표 보통 Pensiv 도움
첨단재생의료 임상연구 결과 제공·활용 동의서 쉬움
임상연구 요양급여 적용 결정 통보서 보통
기관부담연구개발비 확약서 쉬움
연구장비예산심의요청서 보통

절차·일정

전산오픈 2026-06-10

14:00부터 IRIS 접수 개시

접수마감 2026-07-10

모든 일반형·심화형 과제 16:00까지 전산입력 및 서류 업로드 완료

주관연구개발기관 승인마감 2026-07-10

16:00까지 기관 검토 및 승인 완료

첨부파일 보관 기간 만료

이 공고는 마감 후 보관 기간이 지나 원본 첨부파일을 정리했습니다. 공고 내용과 AI 분석 결과는 계속 확인할 수 있습니다. 원본 파일은 출처 페이지에서 확인해 주세요.

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