마감 공공기관 조건부 대상

2026년도 제2차 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 공고

재단법인 범부처의료기기연구개발사업단 · IRIS

의료기기 기업·병원 컨소시엄 중심의 고난도 범부처 R&D 공고

자부담
중소기업 기준 기관부담 25% 이상(이 중…
본사 이전
제한없음
지원 형태
자금·멘토링·인프라
지역
전국
업력
업력 제한 없음
지원 규모
트랙별 총 1억 7,500만원~279억 5,000만원 이내
3책5공 해당 과제

국가연구개발혁신법 시행령 제64조에 따른 3책5공 적용. 연구자는 동시에 최대 5개 과제, 그중 연구책임자로 최대 3개까지 수행 가능하며, 공고문에 명시된 예외 과제는 제외될 수 있다.

지원 자격

국가연구개발혁신법상 연구개발기관이 신청 가능하나, RFP별 주관기관 요건이 다름. 영리기업이 주관이면 법인사업자이자 기업부설연구소 보유가 필요하며, 일부 트랙은 기업 주관 또는 기업·병원 공동참여가 필수다.

필수 조건
의료기기 분야 명확한 기술개발 주제와 RFP 적합성 주관기관이 기업인 경우 법인사업자 주관기관이 기업인 경우 기업부설연구소 보유 병원 공동연구개발기관 참여(플래그십 필수, 필수의료기기·임상시험 실질 필수) 임상시험 트랙은 식품의약품안전처 임상시험계획승인서 플래그십 트랙은 프로토타입 하드웨어 공인시험성적서 연구책임자 3책5공 충족 재무건전성 요건 충족
주의
환수 조건 엄격 5년+ 장기 사업화 의무 감사 리스크 큼 현금 자부담 큼 발표/대면 평가 부담
좋은 조건
본사이전 없음

사업 개요

이 공고는 범부처의료기기연구개발사업단이 추진하는 첨단 의료기기 국가R&D 신규과제 모집으로, 초고난도 방사선 치료기 개발, 이식형 심장박동기 국산화, 국내 임상시험 지원, 국제표준 개발까지 4개 RFP로 구성됩니다. 현금성 정부출연금 규모가 크고 최대 7년 장기 지원이 가능하지만, 단계평가와 성과목표가 매우 엄격합니다. 스타트업 관점에서는 일반 창업지원사업이 아니라 의료기기 기술·인허가·임상 역량을 이미 갖춘 기업 또는 병원·연구기관과의 컨소시엄에 적합한 사업입니다. 특히 기업부설연구소, 식약처 임상시험계획 승인, 프로토타입 시험성적서, 병원 공동참여 같은 선행 요건이 중요하며, 사업화·보험등재·글로벌 진출 계획까지 연구개발계획서에 구체적으로 제시해야 합니다.

신청 안내

신청방법
온라인 + 서류 지정양식
범부처통합연구지원시스템(IRIS) 온라인 접수 후 주관연구개발기관 기관승인
제출서류
연구개발계획서 어려움 Pensiv 도움
미충족의료수요 기반 의료제품 설계서 어려움 Pensiv 도움
국가연구개발사업 동시수행 과제 수 확인서 보통
재무제표(2023~2025) 쉬움
기업부설연구소 확인서 쉬움
기술기여도 신청서 보통
당해연도 비임상·임상시험비 세부내역서 보통
연구시설·장비 심의요청서 보통
선행연구 증빙서류(프로토타입 하드웨어 공인시험성적서) 보통
가점 사항 확인서 및 증빙 쉬움
기개발·기지원 과제와의 중복성 검토 결과 쉬움
식품의약품안전처 임상시험계획승인서 사본 쉬움

절차·일정

공고기간 2026-05-29~2026-06-29
전산접수 개시 2026-06-09 10:00

IRIS 전산입력 시작

접수마감 2026-06-29 16:00

연구개발과제 전산입력 및 서류 업로드 완료

주관기관 승인마감 2026-06-30 16:00

주관연구개발기관 기관승인 완료

선정평가 2026-07월 중

서면평가 필요시 진행 후 발표평가

협약체결 2026-07월

평가 결과 반영한 수정 연구개발계획서 제출 후 협약

첨부파일 보관 기간 만료

이 공고는 마감 후 보관 기간이 지나 원본 첨부파일을 정리했습니다. 공고 내용과 AI 분석 결과는 계속 확인할 수 있습니다. 원본 파일은 출처 페이지에서 확인해 주세요.

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