마감
공공기관
조건부 대상
경북 첨단재생의료분야 임상시험용 시료 생산 지원사업 공고
경북바이오산업연구원
·
기업마당
IND 직전 재생의료 기업에 GMP 생산·CMC 확보를 지원하는 경북 사업
- 자부담
- 중소기업 현금 10% 이상, 중견기업 현금…
- 본사 이전
- 지점OK
- 지원 형태
- 자금·인프라
- 지역
- 경북 소재 또는 협약 전까지 경북 내 본사…
- 업력
- 제한 없음
- 지원 규모
- 기업당 약 1억원~1억 2,000만원
3책5공 해당 과제
공고문에 국가연구개발혁신법 및 연구원 관련 규정·지침을 따름이라고 명시되어 있어 국가R&D 참여제한 규정 적용 가능성이 있다. 다만 3책5공을 직접 명시하지는 않았으므로 협약 단계에서 과제 책임자 및 참여 현황 확인이 필요하다.
지원 자격
공고일 기준 경북에 본사·지점·종된사업장이 있거나 협약 전까지 경북 내 1곳 이전·신설 예정인 중소·중견기업으로, 세포·유전자치료제를 개발 중이며 비임상 효능시험 완료, GLP 독성시험 진행 또는 완료, IND 준비 중인 기업
필수 조건
세포·유전자치료제 개발 기업
비임상 효능시험 완료
GLP 독성시험 진행 또는 완료
IND 제출 준비 중
경북 소재 또는 협약 전까지 경북 내 사업장 이전·신설 확약
중소기업 또는 중견기업
주의
현금 자부담 큼
발표/대면 평가 부담
본사 이전 필수
환수 조건 엄격
사업 개요
이 사업은 세포·유전자치료제 등 첨단재생의료 기업이 임상시험에 진입하기 직전 필요한 GMP 배치 생산과 CMC 데이터 확보를 지원하는 프로그램이다. 단순 생산비 지원이 아니라 임상시험용 시료 생산, 제조기록서 확보, QC 시험, 안정성 시험, IND 제출용 제조·품질 자료 정리까지 포함한 종합 지원 성격이다.
지원 대상은 경북 소재 또는 협약 전까지 경북 내 사업장 이전·신설이 가능한 중소·중견기업이며, 비임상 효능시험을 완료하고 GLP 독성시험을 진행 또는 완료한 상태에서 IND를 준비 중이어야 한다. 기업당 약 1억원~1억 2,000만원을 지원하며, 중소기업은 10% 이상, 중견기업은 13% 이상의 현금 자부담이 필요하다. 발표평가가 예정되어 있어 임상 진입 가능성과 일정의 현실성을 명확히 보여줘야 한다.
신청 안내
신청방법
복합 접수
지정양식
이메일 및 우편 접수 (이메일: kimdh1214@gib.re.kr, 우편: 경북 안동시 풍산읍 산업단지2길 5 경북바이오산업연구원 전략기획실 1층)
제출서류
사업신청서
보통
기업 일반 현황
보통
사업 수행계획서
어려움
Pensiv 도움
사업장 이전·신설 확약서(해당 기업)
쉬움
중복 수혜 여부 확인서
쉬움
비임상 효능시험 완료 증빙자료
보통
GLP 독성시험 진행/완료 관련 자료
보통
IND 제출 계획 및 일정
어려움
Pensiv 도움
절차·일정
공고기간
2026-06-01
2026-06-15까지 공고
접수시작
2026-06-09
이메일 및 우편 접수 시작
접수마감
2026-06-15
18:00까지
서면검토
2026-06월 중
2026-06-16부터 신청자격 및 서류 검토
선정평가
2026-06-24
발표평가 실시
선정결과 공지
2026-06-26
선정 기업 발표
협약 및 사업개시
2026-07-01
협약 체결 및 사업 착수
첨부파일 보관 기간 만료
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원문 보기원문 상세
첨단재생의료분야 임상시험용 시료 생산 지원사업을 다음과 같이 공고하오니, 해당 지원사업에 참여하고자 하는 기업은 관련 규정에 따라 신청하여 주시기 바랍니다. ☞ 공고일 기준 경상북도에 본사, 지점 또는 종된사업장을 두고 있거나, 사업 선정 후 협약 체결일(또는 지정된 기한) 이전까지 경상북도 내로 본사, 지점, 종된사업장 중 1곳을 이전(또는 신설)할 예정인 기업(확약서 제출 필요, 미이전시 선정 취소) - 임상 진입 직전 단계 기업 집중 지원 예정으로 다음의 조건을 모두 충족해야함 ㆍ 세포ㆍ유전자치료제 개발, 비임상 효능시험 완료, GLP 독성시험 진행 또는 완료하면서 임상시험 신청(IND)을 준비 중인 기업 ☞ 임상 시험용 GMP Batch 생산, CMC 데이터 및 분석 결과서 확보 지원(기업당 지원 한도 1~1.2억원) ※ 자세한 지원내용 공고문 참조
주관기관
경북바이오산업연구원
지원분야
기술
기관구분
공공기관
담당부서
경상북도
마감일
2026-06-15 18:00
등록일
2026-06-02
연락처
경북바이오산업연구원 전략기획실 054-850-6973
출처: 기업마당
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