마감 공공기관 조건부 대상

2026년도 제1차 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 공고

재단법인 범부처의료기기연구개발사업단 · IRIS

첨단 의료기기 R&D 전주기 지원사업으로, 기업이 주관기관 필수인 RFP에 기업부설연구소 보유 스타트업 지원 가능

자부담
중소기업 25% 이상(현금 10% 이상),…
본사 이전
제한없음
지원 형태
자금·멘토링·네트워크
지역
전국
업력
창업 5년 미만 기업은 부채비율·완전자본잠…
지원 규모
과제별 총 정부지원 연구개발비 1억 7,500만원~290억 2,500만원 (RFP별 상이)
3책5공 해당 과제

국가연구개발혁신법 시행령 제64조에 따라 연구책임자는 동시수행 과제 최대 5개(책임자로서는 최대 3개) 제한(3책5공). 위반 시 선정 탈락 가능. 복수 과제 신청 시 초과 예상되면 선정 우선순위 서류 제출 필수. 일부 과제(6개월 이내 종료, 기획·평가연구 등)는 예외 적용.

지원 자격

법인사업자인 기업(상법상 회사, 중소기업 등), 대학, 정부출연연구기관, 병원급 의료기관 등. 기업이 주관연구개발기관으로 신청 시 기업부설연구소 보유 필수(연구개발전담부서 불인정)

주의
5년+ 장기 사업화 의무 현금 자부담 큼 발표/대면 평가 부담 감사 리스크 큼 환수 조건 엄격
좋은 조건
본사이전 없음

사업 개요

2026년도 제1차 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업은 글로벌 경쟁력 있는 첨단 의료기기 개발을 목표로 하는 대규모 국가 R&D 사업이다. ① 글로벌 플래그십 의료기기 개발(게임체인저급 혁신 의료기기), ② 의료기기 코어기술 및 제품개발(미래유망 제품·기초원천·이어달리기·필수의료기기), ③ 의료현장 진입 역량 강화(임상시험·규제과학·국제표준) 등 3개 내역사업에 걸쳐 총 67개 RFP(과제제안요구서)를 공고하였으며, 총 신규 지원 예산은 수백억원 규모다. 각 RFP별로 지원기간(3~7년), 과제별 총 정부지원 연구개발비(약 1억 7,500만원~290억 2,500만원), 주관연구개발기관 자격(대부분 기업 필수, 병원 공동참여 필수)이 다르게 설정되어 있다. 기업이 주관기관으로 참여할 경우 기업부설연구소 보유가 필수이며, 중소기업은 정부지원금 75% 이내 수령 시 자부담 25% 이상(현금 10% 이상) 부담이 요구된다. 의료기기 분야의 특정 기술 또는 제품개발 역량을 보유한 기업이라면 관련 RFP를 선택하여 지원할 수 있다. 평가는 서면·발표평가(1차+2차 또는 1차만)로 진행되며, 3책5공(과제수 제한) 준수가 필수다. 선정 이후 과제 종료 후 최대 7년까지 성과활용보고서 제출, 기술료 납부 등 후속 의무가 발생한다.

신청 안내

신청방법
온라인 + 서류 자유양식
범부처통합연구지원시스템(IRIS, www.iris.go.kr) 온라인 접수. 연구책임자 로그인 후 연구개발계획서 및 제출서류 업로드, 주관연구개발기관 기관담당자 승인 완료까지 필요
제출서류
연구개발계획서 (지정양식, RFP 유형별 분량 상이) 어려움 Pensiv 도움
미충족의료수요 기반 의료제품 설계서(1단계 기초양식) - 플래그십·제품개발·기초원천·이어달리기·필수의료기기 해당 어려움 Pensiv 도움
기 개발·기 지원 과제와의 중복성 검토 결과 파일 (NTIS) 쉬움
국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서(별첨3) 쉬움
가점 사항 확인서 및 증빙서류(별첨2, 해당자) 쉬움
기술기여도 신청서(별첨1, 해당자) 보통
당해연도 비임상·임상시험비 세부내역서(별첨4, 해당자) 보통
연구시설/장비 심의요청서(별첨5, 3천만원 이상 1억원 미만 장비 신청 시) 보통
선행연구 증빙자료(시작품/프로토타입 설계·제작 증빙, 일부 RFP 필수) 보통
3책5공 초과 신청 시 선정 우선순위 서류(별지2, 해당자) 보통

절차·일정

전산접수 개시 2026-02-19

10:00부터 IRIS 온라인 입력 가능

사업설명회 2026-02-13

온·오프라인 동시 진행 (엘타워, 10:00~13:00)

접수마감 (연구책임자 전산입력) 2026-03-09

16:00까지

접수마감 (주관기관 승인) 2026-03-10

16:00까지 기관담당자 최종 승인 완료 필요

선정평가 2026-03월 중순~4월 중순

서면평가(필요시) → 발표평가(1차 대면+2차 비대면)

협약체결 2026-04월~

운영위원회 심의 후 결과통보 및 협약체결

첨부파일 보관 기간 만료

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