2026년 AI기반 슬립테크 국제협력 실증 확산 지원사업 기업지원 공고(미국 FDA or 유럽 MDR 임상시험 지원)

이 사업은 AI 기반 슬립테크 의료기기 기업이 미국 FDA 허가용 임상시험 또는 유럽 MDR/IVDR 대응 임상시험을 준비·수행할 수 있도록 돕는 기업지원 프로그램이다. 해외 임상시험계획서 개발, 기본문서 작성, 사전검토·승인, CRO 연계, 모니터링, EDC 구축, 데이터관리·통계, 실제 임상시험 비용 일부까지 지원한다. 지원 대상은 슬립테크 분야의 의료기기·체외진단의료기기·디지털의료기기를 개발하는 중소기업이다. 다만 단순 아이디어 단계보다는 국제 기준의 안전성·유효성 자료를 이미 확보했거나 2027년 6월까지 확보 가능한 기업이 유리하다. 창원 이전은 필수는 아니지만, 선정 시 우대되고 비창원 기업은 이전 확약서를 요구해 사실상 중요한 평가 요소다. 정부지원금은 최대 5억원이며, 전체 비용의 최소 15% 이상을 현금으로 매칭해야 한다. 신청 후 적격심사와 서면·방문 실태조사, 대면 또는 줌 평가를 거쳐 선정되며, 협약 이후 최대 2029년 11월까지 사업을 수행한다.