2026년 AI 기술 적용 디지털의료기기 품질관리 기술지원 수요기업 모집 공고

이 사업은 AI 기술이 적용된 디지털의료기기를 개발·제조하는 기업이 디지털의료제품법 및 디지털 GMP 기준에 맞춰 품질관리체계를 구축할 수 있도록 돕는 실무형 기술지원 프로그램이다. 현금성 사업비를 주는 방식이 아니라, 집체교육과 실무교육, 현장 초기진단, 주기적 점검, 최종 모의심사까지 단계별 지원을 제공한다. 지원 대상은 AI 중심 품질관리체계 개선이 필요하고 GMP 적합판정서 획득을 준비 중인 제조기업이다. 선정되면 2026년 디지털 GMP 신청이 필수이며, 품질매뉴얼·AI 제어조치 절차서·사용자매뉴얼 등 실제 심사 대응 문서를 제출해야 한다. 디지털의료기기 규제 대응이 시급한 스타트업에게 특히 유용하지만, 제조기업 자격과 인허가 준비 수준이 갖춰져 있어야 한다.