마감 공공기관 조건부 대상

2026년도 제1차 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 재공고

재단법인 범부처의료기기연구개발사업단 · IRIS

의료기기 기업이 주관기관으로 필수인 대규모 R&D 과제로, 기업부설연구소·병원 컨소시엄·임상 역량 필요

자부담
기업 참여 시 자부담 있음. 중소기업 25…
본사 이전
제한없음
지원 형태
자금·멘토링·네트워크
지역
전국
업력
제한 없음 (창업 5년 미만 기업은 재무요…
지원 규모
RFP별 상이. 최대 101억 2,500만원(이식형 심장박동기, 7년) ~ 최소 1억 7,500만원(국제표준 NP/FDIS, 2년)
3책5공 해당 과제

국가연구개발혁신법 시행령 제64조에 따라 연구책임자는 동시수행 과제 최대 5개, 연구책임자로서 최대 3개(3책5공) 제한 적용. 단, 규제과학(평가기술) 및 국제표준 일부 RFP(2026-3-2-평가기술-1~6, 2026-3-2-국제표준-1~4)는 영리기업 주관/공동참여 시 기관부담연구개발비 예외 적용(혁신법 예외). 3책5공 초과 우려 시 선정 우선순위 서류 별도 제출 필요.

지원 자격

기업(주관 필수, 기업부설연구소 보유 필수) + 병원(공동 필수) 구성. 국가연구개발혁신법상 연구개발기관 자격 보유 기관. 규제과학·국제표준 RFP는 산·학·연·병 제한 없음(표준개발지원은 비영리기관 주관 필수). 창업 5년 미만 기업은 부채비율 등 재무 요건 적용 제외

필수 조건
기업 주관(기업부설연구소 보유 필수, 제품개발·필수의료기기 RFP) 병원 공동연구개발기관 구성(제품개발·필수의료기기 RFP) 해당 의료기기 분야 TRL 3단계 이상 기술 보유 임상시험·식약처 인허가 계획 포함 사업화 전략 미충족의료수요 기반 의료제품 설계서 작성 역량
주의
현금 자부담 큼 5년+ 장기 사업화 의무 발표/대면 평가 부담 감사 리스크 큼 환수 조건 엄격
좋은 조건
본사이전 없음

사업 개요

범부처 첨단 의료기기 연구개발사업은 보건복지부·과기부 등 범부처가 공동으로 추진하는 대규모 의료기기 R&D 지원 프로그램으로, 2026년 제1차 재공고에서는 총 9개 RFP를 통해 수술 로봇, 장기 보존 장치, 봉합기기, 이식형 심장박동기, 복막 투석 장치 등 첨단 의료기기 제품개발 및 규제과학·국제표준 분야 과제를 지원합니다. 지원 규모는 RFP별로 상이하며, 제품개발·필수의료기기 과제는 과제당 총 38억~101억 2,500만원(5~7년), 규제과학·국제표준 과제는 27억~54억원(2~7년)의 정부지원 연구개발비가 제공됩니다. 제품개발·필수의료기기 RFP는 반드시 기업이 주관연구개발기관(기업부설연구소 보유 필수)이어야 하며 병원이 공동연구개발기관으로 참여해야 합니다. 규제과학·국제표준 RFP는 기관 제한이 없거나 비영리기관 주관이 요건입니다. 선정 시 5~7년간 연구개발비를 지원받으며, 임상시험·인허가(식약처, FDA, CE 등)까지의 전주기 사업화를 목표로 합니다. 중소기업은 25% 이상의 기관부담연구개발비(현금 10% 이상)를 부담해야 하며, 단계평가를 통해 성과 미달 시 과제가 중단될 수 있습니다. 기술료 징수 의무가 있으며 성과활용보고서를 5년간 제출해야 합니다.

신청 안내

신청방법
온라인 + 서류 자유양식
범부처통합연구지원시스템(IRIS, www.iris.go.kr) 온라인 접수. 연구책임자 로그인 → 연구개발계획서 및 제출서류 업로드 → 주관연구개발기관 기관담당자 승인. 문의: 공고·평가 관련 02-6328-0336, 02-6328-0346
제출서류
연구개발계획서(본문1, PART2) 어려움 Pensiv 도움
미충족의료수요 기반 의료제품 설계서(1단계-기초양식, 제품개발·필수의료기기 RFP만 해당) 어려움 Pensiv 도움
국가연구개발사업 동시수행 과제 수 확인서(3책5공 확인서, 별첨3) 보통
재무제표(2022~2024년, 영리기관) 쉬움
기업부설연구소 확인서(영리기관 주관) 쉬움
기술기여도 신청서(별첨1, 영리기관) 보통
기 개발·기 지원 과제와의 중복성 검토 결과(NTIS) 보통
당해연도 비임상/임상시험비 세부내역서(해당 시, 별첨4) 보통
연구시설·장비 심의요청서(3천만원 이상 1억원 미만 장비 도입 시, 별첨5) 보통
가점 사항 확인서 및 증빙(해당 시, 별첨2) 쉬움
전문연구사업자 증빙서류(해당 시) 쉬움
최종평가 우수등급 증빙(해당 시) 쉬움

절차·일정

전산입력 개시 2026-03-13

IRIS 온라인 접수 시작 (10:00부터)

연구개발과제 접수 마감 2026-03-23

전산입력 마감 (16:00까지)

주관연구개발기관 기관승인 마감 2026-03-24

기관담당자 승인 마감 (16:00까지)

선정평가(발표평가) 2026-04월 중

1차(대면) + 2차(비대면) 발표평가

협약체결 2026-04월~

평가 결과에 따라 협약 체결 진행

첨부파일 보관 기간 만료

이 공고는 마감 후 보관 기간이 지나 원본 첨부파일을 정리했습니다. 공고 내용과 AI 분석 결과는 계속 확인할 수 있습니다. 원본 파일은 출처 페이지에서 확인해 주세요.

원문 보기

원문 상세

출처: IRIS 원문 보기