마감 공공기관 조건부 대상

2026년 의료기기 사업화 촉진 사업 지원 기업 추가모집 공고

한국산업기술시험원 · 기업마당

국산 의료기기의 해외 인증·수출을 위한 시험평가 지원사업

자부담
총 수행비용의 20% 이상 현금 자부담
본사 이전
제한없음
지원 형태
자금·인프라
지역
국내 소재 과세납부 사업장 보유 기업
업력
창업업력 제한 없음
지원 규모
평가 분야별 최대 1,000만원~2,000만원/건, 지원비율 80%

지원 자격

국내 소재 과세납부 사업장을 보유하고 국내에서 의료기기를 개발·제작하는 기업으로, 공고일 기준 국내 또는 해외에서 의료기기로 지정된 제품을 보유하며 향후 2년 이내 해외 수출을 계획해야 한다. 상호출자제한·채무보증제한 기업집단 소속 기업, 유사 국가R&D 중복 참여기업, 제재·의무불이행·신용불량 기업 등은 신청할 수 없다.

필수 조건
국내 또는 해외에서 의료기기로 지정된 제품 국내 소재 과세납부 사업장 향후 2년 이내 해외 수출 계획 제품 등록 또는 해외 인허가에 시험 결과를 활용할 계획 시험 수행기관 견적서 동일 제품의 유사 국가R&D 시험·인증 중복지원이 아닐 것
주의
현금 자부담 큼
좋은 조건
본사이전 없음 후속의무 약함

사업 개요

국산 의료기기의 해외시장 진출을 돕기 위해 KTL이 신뢰성·성능 시험과 해외 인허가용 평가를 지원하는 사업이다. 지원 분야는 의료기기 신뢰성 평가, CE·FDA 등 해외 인허가용 시험, 국가별 성능 요구사항 평가, 해외 기허가 제품과의 성능·사용성 비교 평가로 구성된다. 기업별 지원비율은 수행비용의 80%이며, 분야에 따라 건당 최대 1,000만원, 1,500만원 또는 2,000만원까지 지원된다. 신청기업은 최소 20%를 부담하고, 2026년 11월 30일까지 시험과 결과보고서 제출을 완료해야 한다. 국내에서 의료기기를 개발·제작하며 2년 이내 수출 계획이 있는 기업이 대상이다.

신청 안내

신청방법
이메일 외부 양식
지원신청서 및 제출서류를 작성·날인하여 이메일 접수 (gkdp1224@ktl.re.kr)
제출서류
지원신청서(붙임 1 지정양식) 어려움
개인(신용)정보 활용 동의서 쉬움
중복지원금지 확약서 쉬움
제출서류 체크리스트 쉬움
사업자등록증 사본 쉬움
중소·중견기업 확인서 쉬움
최근 2년간 재무제표 또는 부가가치세과세표준증명 쉬움
수행기관 발급 견적서 보통
관련 인증서 및 제품 카탈로그 보통
전년도 국가별 수출실적 증명원 쉬움
인증·특허 등 제품 기술력 및 경쟁력 증빙서류 보통

절차·일정

사업 공고 및 접수 2026-08-14~2026-08-31

지원신청서와 제출서류를 이메일로 접수

서류 심사 2026-09-01~2026-09-04

신청 자격, 제출서류 적부, 의료기기 해당 여부 확인

평가 및 선정 2026-09-01~2026-09-10

평가위원회가 필요성·시장성·기술력 등을 평가

선정 결과 통보 2026-09-11

지원기업 선정 결과 통보

협약 체결 2026-09-14~2026-09-18

원칙적으로 선정 결과 통보 후 3주 이내 체결

시험·평가 수행 2026-09월~2026-11-30

KTL·선정기업·수행기관 간 협약에 따라 시험 및 평가 진행

결과보고서 제출 2026-11-30

시험 결과보고서 발급 및 KTL 제출 완료

첨부파일

2개

공고문

241 KB

다운로드

양식

272 KB

다운로드

원문 상세

출처: 기업마당 원문 보기